
近日,武城县食品药品监督管理局组织执法人员在全县范围内开展了一次以口腔科材料为重点的医疗器械专项整治。专项整治以牙科诊所较为集中的县城及主要乡镇为重点,检查的主要内容包括高分子义齿材料、齿科植入材料、充填材料等口腔科材料的购械渠道,批准注册情况以及产品质量等。
与以往不同的是此次检查之前,局领导先组织全体执法人员就不合格口腔科材料对人体的危害展开讨论,使大家充分认识此类材料对人体危害的严重性,深刻意识到认真开展专项行动的必要性,并作了动员工作,极大地调动了执法人员扎实开展此次专项行动的积极性。
到目前为止,该局共出动检查人员35人次,车辆5次,检查药品、医疗器械经营、使用单位和个人25家。在检查中发现主要存在以下问题:一是购械渠道不规范。大部分牙科所使用的合成树脂牙是由个人主动送货上门,既未索取供货方的合法资质证明,也不能提供购货票据。二是使用未经注册的合成树脂牙等齿科材料。检查发现,大部分合成树脂牙的包装、标签和说明书都未标明医疗器械注册证号、批号 ,甚至未标明生产厂家,也无医疗器械产品合格证明。三是使用过期的医疗器械。大部分牙科诊所均存在使用过期的水门汀类齿科材料。四是大部分购进的齿科材料未进行验收登记。对发现的上述问题,该局依照《医疗器械监督管理条例》对有关单位和个人已进行了调查处理。